Technicien qualité AQ opérationnelle (H/F) Manpower

Manpower LOUVIERS PHARMA recherche pour son client VALDEPHARM un technicien Assurance Qualité opérationnelle (H/F)

VALDEPHARM, est un site industriel pharmaceutique basé dans la région de Rouen appartenant au groupe français FAREVA. L'activité pharmaceutique est spécialisée dans la fabrication de produits injectables liquides et lyophilisés (ampoules, seringues et flacons). L'activité chimique réalise la fabrication de principes actifs.

- Revoir les dossiers de lots et garantir leur conformité (présence des documents nécessaires, dossier complet et correctement rempli). Détecter, comprendre et analyser les écarts. C'est 90% du post
- Participer au déploiement de la culture qualité par une présence régulière sur le terrain et la réalisation de tours de terrain
- Etre le premier réfèrent qualité vis-à-vis des autres services
- Vérifier et approuver la documentation qualité
- Participer à la mise à jour des procédures liées à son activité
- Participer au traitement des déviations et CAPA associées à son activité
- Participer à la rédaction des revues qualité annuelle des produits pharmaceutiques, participer ponctuellement dans son domaine d'activité aux audits/inspections
Spécialisation ou expérience en Assurance Qualité, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.

Expérience demandée : 2 à 5 ans d'expérience dans un rôle similaire, avec une bonne connaissance des normes et réglementations en vigueur (BPF, ISO, ICH) et expérience confirmée dans la revue de dossiers de lots et la gestion des déviations/CAPA.
Compétences techniques :
- Maîtrise des processus qualité et des exigences réglementaires pharmaceutiques.
- Connaissance approfondie des outils de gestion documentaire et des procédures de qualité.
- Capacité à analyser des données complexes et à détecter les non-conformités.


Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap