Technicien d’études cliniques H/F CHRU de Brest

Mettre en œuvre la logistique du protocole (RIPH1, 2 et 3 et hors loi Jardé), le recueil et la saisie des données cliniques, dans le respect de bonne pratiques cliniques et de la réglementation.

Assister l'investigateur clinicien, sous la responsabilité de l'investigateur principal et en coopération avec les services cliniques.

Vos activités :

1- Activités

· Avant l'acceptation par le CIC d'une étude, le cas échéant (selon les équipes) :

o Prendre connaissance de l'étude

o Mesurer les contraintes techniques et horaires de l'étude

o S'assurer de la faisabilité technique de l'étude

o Gestion administrative

o Participer à la visite de sélection, le cas échéant

· Après acceptation d'une étude, au stade de la préparation :

o Concevoir les documents et procédures nécessaires à l'étude

o Mettre en place les circuits logistiques avec les différents intervenants (promoteur, investigateur, services de soins et logistiques, …)

o Valider/Négocier la grille de surcouts

o Participer à l'organisation de la mise en place et y assister

o Gérer administrativement l'étude (traitement des courriers, mails, dossiers, documents)

· A la phase active des études :

o Participer à la sélection des patients et à leur suivi, selon le protocole, aider à leur prise en charge (information sur les procédures de l'essai et le déroulement des visites, questionnaires d'évaluation, carnet patient, utilisation du traitement, …)

o Gérer les plannings des visites et des examens complémentaires selon le protocole d'étude

o Vérifier la pertinence des circuits mis en place et les ajuster si besoin

o Faire le recueil et la transcription des données dans les cahiers d'observation (CRFs), détecter et corriger les incohérences dans les données recueillies

o Aider à la déclaration des événements indésirables et indésirables graves

o Constituer les dossiers d'adjudication, le cas échéant

o Organiser et participer aux visites de monitoring

o Répondre aux queries et aux demandes d'informations complémentaires

o Communiquer avec les équipes médicales et paramédicales

o Veiller à la sécurité des données

o Transmettre les informations nécessaires à la facturation

o Gérer administrativement l'étude (traitement des courriers, mails, dossiers, documents)

· A la fin de l'étude :

o Participer à l'organisation de la clôture et y assister, le cas échéant

o Transmettre les informations nécessaires à la facturation finale

o Procéder à l'archivage des documents de l'étude

o Gérer administrativement l'étude (traitement des courriers, mails, dossiers, documents)

· Autres activités :

o Participer à la rédaction, mise en œuvre et actualisation des documents qualité du CIC

o Réaliser la prise de poids, taille, pouls, tension, les tests de marche, en accord avec les promoteurs

o Participer aux audits et inspections, internes et externes

Contrat : CDD de six mois renouvelables à 100%

Recrutement souhaité : courant septembre

Formation initiale (diplômes ou niveaux) : Formation fortement recommandée en recherche clinique, Diplôme de Technicien d'étude clinique / d'Attaché de recherche clinique (DIU FARC ou équivalent), Infirmière Diplômée d'Etat, Technicien de laboratoire, Préparateur en pharmacie, Formation scientifique (Bac +2/3 minimum).

Idéalement, vous justifiez d'une expérience en en milieu hospitalié.

Le CHU de BREST, établissement support du GHT de Bretagne Occidentale, recherche 2 Techniciens d'études cliniques H/F

Etablissement dynamique situé en bord de mer, le CHU de Brest est un acteur économique de 1er plan : 1er opérateur de santé et moteur économique de la région, l'établissement est le 1er employeur de la ville.

Le Centre Hospitalier Régional Universitaire couvre un territoire comprenant une population de 1,2 million d'habitants et emploie plus de 8000 personnes dont 750 médecins. Il offre à la fois des soins de proximité et de recours.

Le CHU de BREST : Qui sommes-nous ?

************************* / https://www.toutcommenceenfinistere.com/