Responsable Validation (h/f) ADECCO

L'agence Adecco recrute pour son client, spécialisé dans la fabrication de préparations pharmaceutiques et basé à ARCHAMPS (74160), en CDI un Responsable Validation (h/f).

notre client est une entreprise innovante et engagée dans le développement de solutions pharmaceutiques de haute qualité. Avec une équipe dynamique et un environnement de travail stimulant, notre client offre l'opportunité de contribuer à des projets de pointe dans le secteur pharmaceutique.

Description du poste :

Dans le cadre d'une création de poste, nous recherchons un·e Responsable Validation en CDI. Rattaché·e au Directeur Excellence Opérationnelle, vous serez le·a garant·e de la validation et de la qualification des équipements de production. Vos missions seront les suivantes :

• Analyser et répondre aux demandes de la société concernant l'intégration de nouveaux outils et l'amélioration des méthodes industrielles.
• Étudier la faisabilité technique et économique des projets et évaluer les ressources nécessaires pour la qualification des équipements.
• Analyser et gérer les risques associés à la qualification des équipements.
• Piloter et coordonner l'achat, l'installation et la mise en service des nouveaux équipements de production.
• Animer des réunions régulières pour suivre l'avancement des projets, partager les connaissances et valider les résultats.
• Définir, planifier, réaliser et suivre les qualifications, requalifications et vérifications périodiques des équipements.
• Former le personnel à l'utilisation, la qualification et la maintenance des équipements.
• Assurer le suivi des sous-traitants impliqués dans les projets liés à son activité.
• Former le personnel de production aux évolutions des procédés et méthodes de fabrication.
• Analyser les indicateurs de performance et mettre en œuvre des actions pour atteindre les objectifs fixés.
• Gérer les ressources humaines et techniques pour le service de Validation.
• Anticiper les besoins en recrutement en accord avec la stratégie industrielle et en collaboration avec les RH.
• Assurer une communication efficace avec les services de production, méthodes et maintenance.
• Rédiger et mettre à jour les procédures, modes opératoires et indicateurs de qualité.
• Participer aux audits internes, visites clients et inspections réglementaires.

Pré-requis :

• Titulaire d'un BAC+5 (master ou école d'ingénieur) en méthodes et génie des procédés.
• Expérience de 5 ans minimum en méthodes et/ou qualification de procédés/d'équipements, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
• Solides connaissances en qualification des procédés et équipements de production, ainsi qu'en conception mécanique.
• Maîtrise des normes ISO 13485 et FDA.
• Reconnu·e pour votre rigueur, votre proactivité, votre flexibilité et votre capacité à proposer des solutions.
• Excellente communication écrite et verbale.
• Anglais courant.
• Aime manager et motiver une équipe dynamique.

La date de début de contrat est prévue pour décembre 2024.

Rejoignez notre client pour faire partie d'une équipe passionnée, contribuer à des avancées significatives dans le domaine pharmaceutique et développer votre carrière au sein d'une entreprise innovante et humaine !

Adecco s'engage à promouvoir la diversité et l'égalité des chances. Toute information liée à la candidature est traitée avec la plus stricte confidentialité.