Responsable Qualité - Pharmaceutique (H/F) Talents Industrie

Définition et mise en oeuvre de la politique et du système d'assurance qualité
-Définition d'une politique d'assurance qualité répondant aux référentiels ISO 13485 et EUMDR 2017/745
-Mise en place, organisation et développement du système de management de la qualité, contrôle et évaluation périodique de son efficacité à tous les niveaux de l'entreprise
-Elaboration des outils d'assurance qualité
-Rédaction et documentation du système de management de la qualité
Suivi et contrôle du système d'assurance qualité
-Validation,planification et suivi des plans d'audits internes et externes et des contrats d'assurance qualité avec les différents partenaires externes
-Contrôle de la mise en oeuvre des actions qualité préventives ou correctives, de la bonne application et de la conformité des processus mis en place
-Traitement des dysfonctionnements majeurs, suivi des indicateurs qualité et animation des revues qualité
Gestion des risques
-Identification, maîtrise du risque et alerte des autorités de tutelle et des clients
-Réalisation d'une cartographie des risques à des fins d'identification et d'anticipation
-Coordination et animation de la gestion du risque en collaboration avec les différents services, notamment la production et la logistique selon l'ISO 14 791
Certification et libération des lots
-Garantie de la conformité des produits finis et de chaque lot
-Suivi et évaluation
Coordination des relations externes
-Référent du système de management de la qualité auprès des autorités compétentes, organismes notifiés et des certificateurs

PROFIL

Vous êtes idéalement diplômé(e) d'un Bac +5/ Diplôme
d'ingénieur, spécialisation en qualité / Gestion des risques ou
d'un Diplôme d'État de pharmacien complété par une
spécialisation en qualité. Expérience minimum de 5 ans dans un
poste de management de la qualité (domaine du dispositif médical).


ENVIRONNEMENT DE TRAVAIL

* 1 à 2 jours de télétravail envisageable + déplacement 1 fois /
mois sur Troyes ou Strasbourg
* Rémunération fixe attractive + variable
* Contexte de fort développement

Nous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les fonctions Techniques et Scientifiques liées à l'Industrie.