Responsable des Affaires Règlementaires (H/F) Manpower

Manpower LIFE SCIENCE BORDEAUX recherche pour son client, un acteur du secteur pharmaceutique, un Responsable des Affaires Règlementaires (H/F) en CDI pour rejoindre notre équipe et soutenir nos initiatives de conformité réglementaire.


- Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour garantir la conformité aux normes nationales et internationales.
- Coordonner les interactions avec les autorités réglementaires, assurant une communication efficace et répondant aux demandes de manière opportune.
- Gérer la préparation et la soumission des dossiers réglementaires pour les autorisations, les enregistrements et les approbations.
- Effectuer une veille réglementaire constante pour anticiper les changements de réglementation et conseiller la direction sur les impacts potentiels.
- Collaborer avec les équipes internes pour garantir que les produits répondent aux exigences réglementaires tout au long du cycle de vie.
- Diplôme en pharmacie ou Formation supérieure scientifique (Master/Ingénieur en science de la vie ou chimie)
- Maîtrise des réglementations européennes et nationales,
- Rigueur, organisation, analyse, synthèse, anticipation, aisance rédactionnelle, excellentes qualités relationnelles et de communication
- Forte orientation vers les résultats et capacité à travailler de manière autonome.
- Expérience confirmée dans un rôle similaire en affaires réglementaires, de préférence dans l'industrie pharmaceutique.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap