Critères de l'offre
Métiers :
- Responsable assurance qualité (H/F)
- + 1 métier
Expérience min :
- 3 à 5 ans
Diplômes :
- Bac+5
Compétences :
- Anglais
- Réglementaire
- ISO
- Bpf
- Fabrication
Lieux :
- Maisons-Alfort (94)
Conditions :
- Intérim
- Temps Plein
Description du poste
Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable assurance qualité Système Audit Inspection (H/F)
- Participer à la planification, à l'organisation et à la coordination des réunions dans le cadre du programme établi pour garantir le respect des systèmes qualité mis en place dans son périmètre d'activité et contribuer à son inspectabilité
- Contribuer à la rédaction ou à la mise à jour des contrats qualité et accords sur spécifications avec les fournisseurs en relation avec les services utilisateurs
- Participer à la gestion des plans d'action définis à la suite des écarts identifiés lors des audits des tiers et contribuer à la gestion et mise à jour de la base de données des tiers
- Participer à l'exercice d'évaluation des fournisseurs avec les interlocuteurs achats
- Accompagner l'équipe dans la gestion et le suivi des réclamations fournisseurs
- Contribuer à la réalisation et à l'évaluation du respect des directives et textes réglementaires applicables
- Prendre part à la mise à jour du système documentaire applicable dans son département
- Apporter son support à la préparation et au déroulement des audits groupe, clients ou inspection des autorités réglementaires y compris dans le cadre des réponses
- Savoir-être : rigueur, force de proposition, esprit d'équipe, dynamisme, curieuse et pragmatisme
- Connaissances : bonnes pratiques de fabrication, bonnes pratiques documentaires et connaissances réglementaires (BPF, cGMP, ISO...)
- Formation : bac +5 en pharmacie ou en qualité avec expérience en industrie pharmaceutique (productions stériles)
- Langues : anglais intermédiaire (oral et écrit)
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
- Participer à la planification, à l'organisation et à la coordination des réunions dans le cadre du programme établi pour garantir le respect des systèmes qualité mis en place dans son périmètre d'activité et contribuer à son inspectabilité
- Contribuer à la rédaction ou à la mise à jour des contrats qualité et accords sur spécifications avec les fournisseurs en relation avec les services utilisateurs
- Participer à la gestion des plans d'action définis à la suite des écarts identifiés lors des audits des tiers et contribuer à la gestion et mise à jour de la base de données des tiers
- Participer à l'exercice d'évaluation des fournisseurs avec les interlocuteurs achats
- Accompagner l'équipe dans la gestion et le suivi des réclamations fournisseurs
- Contribuer à la réalisation et à l'évaluation du respect des directives et textes réglementaires applicables
- Prendre part à la mise à jour du système documentaire applicable dans son département
- Apporter son support à la préparation et au déroulement des audits groupe, clients ou inspection des autorités réglementaires y compris dans le cadre des réponses
- Savoir-être : rigueur, force de proposition, esprit d'équipe, dynamisme, curieuse et pragmatisme
- Connaissances : bonnes pratiques de fabrication, bonnes pratiques documentaires et connaissances réglementaires (BPF, cGMP, ISO...)
- Formation : bac +5 en pharmacie ou en qualité avec expérience en industrie pharmaceutique (productions stériles)
- Langues : anglais intermédiaire (oral et écrit)
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Durée du contrat : 6 mois
L'entreprise : Manpower
Cette offre d'emploi est publiée par Manpower (créateur de solutions pour l'emploi tous types de contrat CDI, CDD et Interim) pour le compte d'un de ses clients.
Référence : 1101058932