RESPONSABLE ASSURANCE QUALITé SUPPLAY INTERIM
Lys-lez-Lannoy (59)Intérim
Il y a 4 heuresSoyez parmi les premiers à postulerCandidature facile
Critères de l'offre
Métiers :
- Responsable assurance qualité (H/F)
Expérience min :
- 3 à 5 ans
Secteur :
- Santé
Diplômes :
- Diplôme de grande école d'ingénieur
- + 1 diplôme
Compétences :
- qualité
Lieux :
- Lys-lez-Lannoy (59)
Conditions :
- Intérim
- Temps Plein
Description du poste
Missions principales :
- Etre le garant de la maitrise des procédés, des équipements, des installations et des utilités sur le site conformément aux règles BPF et au Plan Maîtrise de Validation du Site.
- Piloter, définir, organiser et coordonner les activités de qualification/métrologie des équipements de production, de contrôle (y compris maintenance) et de l'environnement pharmaceutique (utilités, locaux,..)
- Définir et approuver la stratégie des activités de validation des procédés de fabrication.
Management :
- Motiver et entraîner les collaborateurs
- Organiser les activités et atteindre les résultats attendus
- Evaluer la performance de son unité
Activités principales :
- Approuver la stratégie de validation des procédés de fabrication/conditionnement mise en place par le service Transfert Process ou le Transfert Packaging.
- Gérer les mises à jour de l'analyse de risque globale de maitrise de la contamination croisée, initier les tests nécessaires pour vérifier l'efficacité des mesures et lancer/suivre les plans d'actions de remédiation correspondants et en évaluer les résultats.
- Gérer et prioriser les qualifications des équipements et installations GMP.
- Gérer et prioriser la maintenance des équipements du laboratoire.
- Superviser le pilotage des déviations
- Vérifier et/ou approuver les documents (protocoles, rapports, analyses de risques, plan de validation,...) relatifs aux opérations de vérification, de qualification, de validation.
- Apporter son expertise durant les audits et inspections réglementaires du site.
- Etre le garant de la maitrise des procédés, des équipements, des installations et des utilités sur le site conformément aux règles BPF et au Plan Maîtrise de Validation du Site.
- Piloter, définir, organiser et coordonner les activités de qualification/métrologie des équipements de production, de contrôle (y compris maintenance) et de l'environnement pharmaceutique (utilités, locaux,..)
- Définir et approuver la stratégie des activités de validation des procédés de fabrication.
Management :
- Motiver et entraîner les collaborateurs
- Organiser les activités et atteindre les résultats attendus
- Evaluer la performance de son unité
Activités principales :
- Approuver la stratégie de validation des procédés de fabrication/conditionnement mise en place par le service Transfert Process ou le Transfert Packaging.
- Gérer les mises à jour de l'analyse de risque globale de maitrise de la contamination croisée, initier les tests nécessaires pour vérifier l'efficacité des mesures et lancer/suivre les plans d'actions de remédiation correspondants et en évaluer les résultats.
- Gérer et prioriser les qualifications des équipements et installations GMP.
- Gérer et prioriser la maintenance des équipements du laboratoire.
- Superviser le pilotage des déviations
- Vérifier et/ou approuver les documents (protocoles, rapports, analyses de risques, plan de validation,...) relatifs aux opérations de vérification, de qualification, de validation.
- Apporter son expertise durant les audits et inspections réglementaires du site.
Description du profil
Diplôme : BAC +5/6 Pharmacien ou Ingénieur
Expériences professionnelles : minimum 5 ans d'expérience professionnelle dans la qualité, dans un environnement pharmaceutique.
Compétences clés : rigueur, précision, pragmatisme, clarté, pédagogie, leadership
Expériences professionnelles : minimum 5 ans d'expérience professionnelle dans la qualité, dans un environnement pharmaceutique.
Compétences clés : rigueur, précision, pragmatisme, clarté, pédagogie, leadership
L'entreprise : SUPPLAY INTERIM
Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence.
Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements.
Supplay vient d'ailleurs de décrocher la médaille d'argent ECOVADIS.
Une fierté pour nos équipes qui sont quotidiennement engagées dans une démarche d'amélioration continue de notre performance RSE.
Ce score nous permet de mesurer notre impact environnemental, social et éthique en faveur d'une société plus durable et de renforcer nos actions en matière de RSE.
Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements.
Supplay vient d'ailleurs de décrocher la médaille d'argent ECOVADIS.
Une fierté pour nos équipes qui sont quotidiennement engagées dans une démarche d'amélioration continue de notre performance RSE.
Ce score nous permet de mesurer notre impact environnemental, social et éthique en faveur d'une société plus durable et de renforcer nos actions en matière de RSE.
Référence : VT5AH4VQP0OK 25011470