Ingénieur Validation (h/f) LHH Recruitment Solutions

LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, et basé à Amiens (80000),en CDI un Ingénieur Qualification Validation (H/F).

Vos missions :

- Rédiger des procédures

- Participer à la rédaction des procédures incombant à l'activité du service

- S'assurer de la conformité par rapport à la réglementation

- Valider les procédés de fabrication, de nettoyage et de stérilisation

- Participer aux réunions de lancement des nouveaux produits

- Analyser les procédés pour en identifier les paramètres critiques

- Collaborer avec les différents services pour la planification des tests, la disponibilité du personnel et des équipements

- Réaliser les tests ou former le personnel en charge de les réaliser

- Rédiger les fiches de déviation, les évaluer et suivre leur traitement jusqu'à leur résolution

- Garantir la performance industrielle de la ligne de production

- Qualifier les nouveaux équipements et les modifications sur les équipements

- Collaborer avec les différents services pour la planification des tests, la disponibilité du personnel et des équipements

- Former le personnel réalisant les tests

- Rédiger les fiches de déviation, les évaluer et suivre leur traitement jusqu'à leur résolution

- Garantir la performance industrielle de la ligne de production

- Etablir le planning de revalidation et requalification

- Rédiger les protocoles de revalidation et requalification et réaliser et/ou superviser les tests

- Gérer la réalisation des Media Fill Test

- Réaliser des audits internes

- Gérer les paramètres critiques

- Participer à la réalisation des plans d'actions

Profil :

- Première expérience en validation

- Diplôme BAC +5 type Ingénieur à dominante technique

- Niveau d'anglais professionnel

- Connaissances techniques sur les équipements, les process, les BPF, la norme ISO 13485 et sur le principe de qualification / validation

- Maitrise du pack Office

- Esprit critique et aptitude à mener des réunions

LHH Recruitment Solutions s'engage à promouvoir la diversité et l'égalité des chances. Toute information liée à la candidature est traitée avec la plus stricte confidentialité.