Critères de l'offre
Métiers :
- Ingénieur qualité (H/F)
Expérience min :
- 3 à 5 ans
Diplômes :
- Bac+5
Compétences :
- Anglais
- ISO 13485
- Investigation
- Assurance qualité
Lieux :
- Haute-Savoie (74)
Conditions :
- CDI
- Temps Plein
Description du poste
Manpower LIFE SCIENCE recherche pour son client, un acteur important du secteur de la médecine esthétique en Haute Savoie, un Ingénieur qualité système (H/F). En tant que représentant de la Qualité Système, voici en quoi consisteront vos principales missions :
- Superviser et animer le processus des CAPA, de leur enregistrement à leur clôture, en garantissant le suivi et l'exécution des actions dans les délais impartis.
- Gérer la documentation qualité, maintenir les fonctionnalités de la GED et fournir un support aux utilisateurs.
- Conduire des audits internes et externes, et veiller à la mise en œuvre des actions correctives identifiées.
- Préparer et participer aux inspections réglementaires et aux audits des tierces parties.
- Assurer la formation du personnel aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux exigences systèmes.
- En appui, coordonner l'enregistrement, l'évaluation et le suivi des Change Control jusqu'à leur clôture.
- Titulaire d'un Bac+5 en Qualité, avec une première expérience de 3 à 5 ans en Assurance Qualité Système dans le secteur du Dispositif Médical.
- Maîtrise des normes ISO 13485, de la Directive 93/42/CEE et du nouveau règlement MDR 2017/745.
- Compétence dans les méthodes d'investigation et de résolution de problèmes, ainsi que dans l'utilisation des outils de gestion des CAPA.
- Maîtrise de la langue anglaise.
- Curieux(se) et proactif(ve), force de proposition avec de grandes capacités d'adaptation.
- Rigoureux(se) et autonome, doté(e) d'excellentes qualités relationnelles et d'un fort esprit d'équipe et de cohésion.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
- Superviser et animer le processus des CAPA, de leur enregistrement à leur clôture, en garantissant le suivi et l'exécution des actions dans les délais impartis.
- Gérer la documentation qualité, maintenir les fonctionnalités de la GED et fournir un support aux utilisateurs.
- Conduire des audits internes et externes, et veiller à la mise en œuvre des actions correctives identifiées.
- Préparer et participer aux inspections réglementaires et aux audits des tierces parties.
- Assurer la formation du personnel aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux exigences systèmes.
- En appui, coordonner l'enregistrement, l'évaluation et le suivi des Change Control jusqu'à leur clôture.
- Titulaire d'un Bac+5 en Qualité, avec une première expérience de 3 à 5 ans en Assurance Qualité Système dans le secteur du Dispositif Médical.
- Maîtrise des normes ISO 13485, de la Directive 93/42/CEE et du nouveau règlement MDR 2017/745.
- Compétence dans les méthodes d'investigation et de résolution de problèmes, ainsi que dans l'utilisation des outils de gestion des CAPA.
- Maîtrise de la langue anglaise.
- Curieux(se) et proactif(ve), force de proposition avec de grandes capacités d'adaptation.
- Rigoureux(se) et autonome, doté(e) d'excellentes qualités relationnelles et d'un fort esprit d'équipe et de cohésion.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
L'entreprise : Manpower
Cette offre d'emploi est publiée par Manpower (créateur de solutions pour l'emploi tous types de contrat CDI, CDD et Interim) pour le compte d'un de ses clients.
Référence : 1101035993