Ingénieur Qualification Validation d'équipements H/F Ortec

SOM, filiale du groupe ORTEC, met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.
Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des compétences, une reconnaissance (Casques d'Or), une missions handicap engagée et un développement durable et social.

Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant que Ingénieur Qualification Validation d'équipements H/F?

Dans le cadre de la qualification d'équipements, vous serez amené à :
Intégré aux équipes projets de nos clients, vous vous positionnez en coordinateur du projets (HVAC, Utilités, Process en Automatismes, SSC et MES), en prenant en charge les activités suivantes:

Qualification de Performance / Validation

Activité de transfert de procéder:

• La construction de plans de mitigation en amont du transfert

• Le pilotage et la résolution de sujet technique (orientation produit)

• Le transfert de matériels biologiques et autres matières première entre le sites (dans le respect des réglementations en vigueur)

• La rédaction des rapports mensuels d'activité et autres outils permettant un reporting structuré à différents niveaux de l'entreprise

• Dans l'interface avec le site donneur

Activité en lien avec le projet Evolution:

• Analyser et critiquer les documents générés (par Ingénierie, AQ) tels que PID, plans implantations, analyses fonctionnelles, analyses de risques, spécifications …

• Représenter l'utilisateurs finale au sein des différentes réunions et instances du projet.

• Assurer une communication permanente avec les utilisateurs et agit en véritable trait d'union entre le projet et l'organisation locale du site

• Participer aux réceptions en usine et sur site, à la supervision de l'installation des équipements sous la responsabilité de l'ingénierie.

• Soutenir les dynamiques d'approbation des rapports avec l'AQ Ingénierie

• Représentant et référent de la préparation à l'exécution des qualifications/validations sur un nombre d'équipements/systèmes définis.

Nous rejoindre, c'est :
Mener des projets avec des industrielles renommées,
L'une des meilleures expertises techniques sur le marché,
Rejoindre des équipes dynamiques, chaleureuses et bienveillantes,
Gagner en équilibre personnel avec la possibilité de télétravailler (6 jours par mois),
Continuer à apprendre : grâce à notre Ecole interne de formation
Rejoindre un groupe en plein essor

Mais également d'autres avantages :
Participation + intéressement + primes individuelles + carte ticket restaurant
Si déplacements sur site client : IK et paniers repas
Aide Mobili-Pass avec action logement en cas de déménagement (+ d'1h30)

Réf : #LI-VB1

#SOM

Nous recherchons un profil Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique, avec :
Une formation de BAC + 5 (Ecole d'Ingénieur, Master en génie des systèmes industriels),
Une expérience de 5-10 ans minimum dans un environnement pharmaceutique (site en production, projet d'investissement, de transfert d'activité etc …). Vous possédez des connaissances au niveaux de l'industrie pharmaceutique et notamment des logiques de traçabilité et de respect des BPF.

Des expériences en qualification / validation d'équipement sont indispensables.

Des connaissances sur les systèmes (traitement d'air, salle blanche, production et distribution d'utilités grises et propres, équipement process biotech,…) et les équipements satellites au zones de production vous permettront une intégration rapide.

Pour mener à bien votre mission, vous devez être en mesure d'agir avec une interface transverse importante dans laquelle il doit assurer coordination, efficacité et recherche de solution permanente.

La communication, le sens de l'écoute des utilisateurs finaux, l'autonomie, la rigueur, la prise d'initiative, la méthodologie, le reporting et le sens de l'organisation seront des gages de réussite.

La maitrise de l'anglais est nécessaire.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

Proximité, agilité, réactivité, valeurs humaines et responsabilité, vous l'aurez compris ce sont nos atouts : alors REJOIGNEZ-NOUS !

Il n'y a pas que les projets qui sont à planifier, il y a également votre avenir !

Réf : #LI-VB1

#SOM

Présent dans 25 pays, le Groupe Ortec déploie des solutions en ingénierie et travaux dans de nombreux secteurs d'activités : énergies, mines, pharmacie, chimie, défense, ferroviaire, agroalimentaire, automobile, aéronautique, spatial, collectivités… Ses 14 000 collaborateurs, en France et à l'international, assurent la conception, la réalisation et la maintenance de projets et d'installations industriels. Cette stratégie est basée sur un système de valeurs, le « Made in Ortec », qui place la sécurité, l'innovation et la formation au rang de priorités.