Chef De Projet Affaires Réglementaires H/F Page Personnel

En tant que Chef de Projet Affaires Réglementaires, vous interviendrez au sein des équipes R&D et vos missions seront les suivantes :

• Veiller à la conformité des dossiers de conception et des livrables de la R&D avec les normes et réglementations en vigueur,
• Élaborer, actualiser et maintenir les documents de conformité, notamment les plans de gestion des risques, les rapports d'évaluation clinique et biologique, etc.
• Collaborer étroitement avec les équipes R&D ainsi que les départements Qualité et Réglementaire pour intégrer les exigences réglementaires dans les livrables R&D,
• Planifier et assurer le suivi des activités R&D liées à la mise en conformité des dossiers,
• Identifier, évaluer et gérer les risques associés aux projets liés à la MDR,
• Apporter un support opérationnel à la R&D pour la préparation des audits internes et externes.

Poste en intérim - Entreprise internationale - Esprit d'équipe - Localisation du poste Courbevoie.

Pour ce poste de Chef de Projet Affaires Réglementaires, vous correspondez aux descriptions suivantes :

• Minimum Bac +3 de type diplôme en biotechnologie, génie biomédical ou domaine similaire,
• Connaissance du Règlement (UE) 2017/745 (MDR) et de l'environnement des dispositifs médicaux,
• Vous bénéficiez d'au moins une première expérience à un poste aux missions similaires,
• Vous avez un bon niveau d'anglais, professionnel écrit et parlé vous permettant d'échanger au quotidien avec les équipes à l'international.

Poste également ouvert aux candidats en situation de handicap.

Nous recrutons, pour le compte de notre client, une entreprise internationale de renom spécialisée dans le développement, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux.

Notre client, cherche à renforcer son équipe actuellement en place en recrutant un Chef de Projet Affaires Réglementaires.