Chargé de validation industrialisation (Chef de projet industrialisation) H/F Aquisit

Nous recherchons pour le compte de notre partenaire, société de conseil (ESN), un Chargé de Qualification/ Validation Il s'agit d'un poste qui nécessitera une formation de plusieurs mois sur les solutions de l'entreprise avant de travailler chez le client final.

Vos missions, si vous les acceptez :

Dans le cadre du déploiement, de l'évolution et de la fiabilisation des systèmes d'information industriels des clients de l'ESN, le.la Chargé de Qualification / Validation est en charge des différentes phases de Validation des Systèmes Informatisés et Equipements. Il est donc amené à prendre en charge les missions suivantes :

• Elaborer la stratégie de Validation
• Etablir les analyses de risque et le plan de Validation
• Rédiger ou approuver les protocoles et rapports de Commissioning (FAT / SAT) et de Qualification (QC / QI / QO / QP)
• Superviser, coordonner et participer à l'exécution des tests de Commissioning & Qualification
• Détecter, tracer, résoudre et solder les écarts ou anomalies
• Accompagner les utilisateurs dans l'implémentation opérationnelle des Systèmes Informatisés et/ou Equipements (formations, rédaction de procédures et instructions,…)
• Maintenir l'état validé des Systèmes Informatisés

• Un Chargé de Qualification / Validation a un diplôme de niveau Bac+2 à Bac+5 Ingénieur ou équivalent.
• Il est autonome, rigoureux, diplomate, force de proposition et est doté d'un bon relationnel.
• Il connait et a pu mettre en application lors de ses expériences professionnelles les référentiels Assurance Qualité et Validation de l'industrie pharmaceutique et autres industries de la Santé et des Sciences de la Vie : le GAMP, les BPF, les cGMP, …
• La maitrise de l'anglais est souvent un point clé, et une connaissance poussée de certaines spécificités du secteur, précisées ci-après, sera fortement appréciée.

AquisIT est une société spécialisée dans le recrutement de Talents IT et TECH, pour le compte de clients finaux au niveau national.
Nous valorisons une approche humaine et des relations de confiances. AquisIT s'engage à être réactif et présent pour répondre à vos demandes.
Nous avons également pour vocation de vous accompagner dans la recherche et dans la préparation de vos processus de recrutements avec nos clients.