Chargé de validation des systèmes d'informations - Arras (62) H/F ALPHEA CONSEIL
Critères de l'offre
Métiers :
- Chargé d'études systèmes d'information (H/F)
- + 1 métier
Expérience min :
- 3 à 5 ans
Diplômes :
- Bac+5
Lieux :
- Arras (62)
Conditions :
- CDI
- 40 000 € - 50 000 €
- Temps Plein
Description du poste
Nous recrutons pour l'un de nos clients un Chargé de validation des systèmes d'informations H/F qui interviendra auprès d'une Industrie pharmaceutique.
Rattaché(e) et en collaboration directe avec le Reponsable fonctionnel, vos missions sont les suivantes :
- Validation des Systèmes d'informations : Planification, rédaction et exécution des protocoles de validation (IQ, OQ, PQ) pour les systèmes informatiques utilisés en production, contrôle qualité et R&D. En assurer la traçabilité complète des tests de validation en conformité avec les exigences réglementaires. Identifier et évaluer les risques associés aux SI et proposer des mesures de mitigation.
- Gestion des déviations : enregistrement et analyse des déviations lors des tests de validation, identification des causes racines, et préconisation d'actions correctives et préventives.
- Documentation : Rédaction et mise à jour de la documentation de validation, rapports, SOP (Standard Operating Procedures), et matrices de traçabilité. Veille réglementaire et mise à jour si necessaire : GMP, GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice) et 21 CFR Part 11.
- Collaboration avec les services transverses : Travaille en étroite collaboration avec les équipes IT, qualité, production et R&D. Participation aux audits internes et externes liés à la validation des systèmes.
- Support et formation : Rédaction de supports techniques et réglementaire destinés aux utilisateurs des systèmes informatiques. Formation des utilisateurs sur les procédures de validation et les bonnes pratiques de documentation.
Date de début : 14/10/2024
Description du profil
Connaissances approfondies des réglementations EMA, FDA, GAMP 5 et 21 CFR Part 11.
Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement, esprit d'analyse, rigueur, sens du détail et de l'organisation.
L'entreprise : ALPHEA CONSEIL
Alphéa Conseil est le cabinet de conseil en recrutement et stratégie, multispécialiste dans le recrutement et l'accompagnement de cadres opérationnels et middle management. Depuis près de 20 ans, nous constituons un réseau de plus d'une centaine de collaborateurs nationaux et internationaux, spécialisés dans leur domaine. Aujourd'hui, Alphéa Conseil, c'est un déploiement de nombreuses agences en France et à l'international.
Fort de cette expertise, nous bénéficions d'une connaissance pointue du marché du travail et des dernières tendances en matière de recrutement de cadres, pour offrir à nos candidats et clients les meilleurs services. Nos experts viennent en aide aux entreprises spécialisées dans différents domaines, tels que la santé, la finance, le commerce, les ressources humaines, la distribution, le retail, l'agroalimentaire, le digital, l'IT.