Chargé de validation nettoyage f-h Gezim Geispolsheim

Missions générales :

· Mener à bien la politique et les essais de validation de nettoyage

· Etre support pour les requalifications utilités, équipements, locaux,…

· Développer une expertise dans le domaine du process (formulation, laveurs)

· Effectuer des qualifications initiales d'équipements : rédaction des plans de validation, rédaction des protocoles et analyses de risques, réalisation des tests, rédaction des rapports.

Activités principales du poste :

- Appliquer la politique et la stratégie de validation de nettoyage et proposer des améliorations

- Participer avec le laboratoire au développement des méthodes analytiques (bibliographie, analyses…)

- Réaliser des études de criticité : produits, équipements

- Mettre en œuvre les essais de validation de nettoyage et leur logistique

- Planifier les interventions avec la production

- Comprendre le fonctionnement des équipements de production utilisés pour le nettoyage

- Réaliser des prélèvements et des analyses physico-chimiques

- Comprendre et analyser les résultats

- Assurer la gestion documentaire des protocoles et rapports impactés

- Etablir les documents qualité liés à cette activité (anomalie, CAPA…)

- Effectuer le suivi des revalidations périodiques et le maintien du statut validé des procédés de nettoyage

Profil :

· 3 Ans d'expérience minimum dans l'industrie pharmaceutique

· A partir du niveau Technicien Bac +2 (DUT/BTS)

· Connaissance en qualification et validation

· Utilisation des appareils d'analyse

Le réseau GEZIM situé en Alsace, Lorraine, Allemagne et Luxembourg accompagne depuis 50 ans, plus de 2000 personnes au quotidien, réparties dans près de 1000 entreprises.
Nos 25 agences sont à vos côtés pour vous trouver le poste qu'il vous faut.

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Notre objectif est de recruter les meilleurs professionnels avec toujours le même souci d'excellence, les mêmes valeurs d'innovation, d'écoute et de respect.

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