CHARGÉ(E) D'ASSURANCE QUALITÉ, QUALIFICATION VALIDATION (F/H) Expectra

Directement rattaché(e) au responsable qualité et en lien fonctionnel avec l'expert Qualification Validation de l'usine, vous les assistez dans l'ensemble du fonctionnement du service, en assurant notamment le développement de la culture qualité au sein du site. Vous participez à la mise en conformité FDA du site, en vue d'une certification PAI. Vous participez à l'évaluation des risques liés à la qualité, à la sécurité des biens et des personnes et mettez en place des solutions de maîtrises de ces risques.

Vous participez à l'amélioration continue du service, en œuvrant sur des projets d'évolution d'outils métiers ou de développement de nouveaux processus. Vous participez à la gestion des changements et à la mise en place de CAPA, à l'aide de l'outil Trackwise.

Sur les activités de qualification/validation du site, vous intervenez en support, en lien avec les projets de développement stratégiques. Vous veillez, sur le terrain, à la bonne application des BPF, par l'ensemble du personnel réalisant des opérations pharmaceutiques.

Ce poste, basé à Aignan (Gers, 32), est à pourvoir dans le cadre d'une mission de 12 mois.
La rémunération brute annuelle, comprise entre 36 000 et 42 000 €, sera à négocier selon votre expérience.

Vous êtes issus d'une formation Bac+5, en Qualité, Assurance Qualité ou équivalent. Vous justifiez d'une première expérience en Assurance Qualité terrain ou en gestion de projet structurant, dans un environnement réglementé. Idéalement, vous êtes doté d'une expérience de 2 ans minimum, dans un milieu industriel soumis aux BPF. Dans l'idéal, vous maîtrisez : Annexe 15, 21CFR, GAMP 5. Vous avez une culture ou une sensibilité industrielle, une appétence pour le terrain et êtes orienté résultat. Enfin, vous avez des qualités relationnelles vous permettant d'être à l'aise dans vos nombreux échanges transversaux.

Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.
Les consultants du Département Life Science vous proposent des opportunités de carrière. Nous recherchons pour le compte de notre client, un grand Groupe industriel, un(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité, Qualification Validation (F/H).