Assistant.e de recherche clinique F/H UNIVERSITE DE LORRAINE

Au sein du département de Médecine Générale, de la faculté de Médecine, Maïeutique et métiers de la santé, vous serez en charge de :

• Planifier, organiser, réaliser la visite de mise de place, de suivi et de clôture de l'étude pour le compte du promoteur.

• Vérifier le respect du protocole, de la réglementation en vigueur et des Bonnes Pratiques Cliniques par les équipes investigatrices

• Valider les inclusions des personnes participant à l'étude dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques.

• Valider les données colligées dans le cahier d'observation par l'investigateur.

• Émettre des requêtes pour corriger les données incohérentes du cahier d'observation.

• Relancer les investigateurs sur le nombre d'inclusions.

• Suivre des évènements indésirables présentés par les personnes participant à l'étude et veiller à leur déclaration à la pharmacovigilance s'ils deviennent graves (EIG).

• Réaliser des visites suivi (visite de monitoring) sur dans les centres participants dont la fréquence varie en fonction des inclusions et des projets.

• Rapporter au Chef de Projet les éventuels problèmes détectés ou signalés dans les centres investigateurs

• Réaliser des audits dans les Centres investigateurs

CDD prise de poste dès que possible jusqu'au 31 décembre 2024.

Les candidatures sont attendues pour le 27 septembre au plus tard.

Vous avez des connaissances dans la réglementation relative à la recherche clinique, en Éthique et déontologie médicales, en gestion de données. Vous maitrisez les outils bureautiques, vous êtes à l'aise avec l'utilisation de logiciel dédié à la recherche clinique.

Vous possédez une aptitude à la communication écrite et orale.

Niveau requis d'anglais : Niveau B2 à C1.

Et si vous contribuiez au rayonnement d'une université classée dans le top10 des universités françaises ?

L'Université de Lorraine forme plus de 62 000 étudiants implantés sur des campus répartis sur 2 métropoles ainsi que 10 villes et agglomérations de son territoire. 7 000 personnels œuvrent à la réussite de ses missions dont 4000 personnels d'enseignement et de recherche, au sein de 60 unités de recherche structurées et reconnues, fonctionnant au travers d'un partenariat fort avec les grands organismes de recherche (CNRS, Inserm, INRAE, Inria).

L'Université de Lorraine place ainsi toute son énergie au service de la production et du partage des connaissances en s'appuyant sur une dynamique de recherche intensive, aussi bien fondamentale qu'appliquée.

En phase, avec les enjeux et défis sociétaux, l'université accompagne chacun dans la réalisation de ses projets. Riche de la diversité de ses métiers et de ses parcours professionnels, l'Université de Lorraine vous offrira des possibilités de développement professionnel tout en veillant à votre qualité de vie au travail.

Au sein de l'Université de Lorraine nous partageons ensemble des valeurs communes que sont la Responsabilité, l'Universalité, la Créativité, la Réflexivité et la Solidarité, que nous plaçons sous une bannière commune : « faire dialoguer les savoirs, c'est innover ».