ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE H/F Hôpital Foch

Sous la responsabilité hiérarchique du responsable de l'unité Promotion et de la Directrice adjointe à la Recherche Clinique, et fonctionnelle des chefs de projets, l'Attaché de Recherche Clinique, dans le respect des réglementations françaises et européennes en vigueur et des GCP/ICH, assurera les missions suivantes :

Effectuer et coordonner tous les aspects du monitoring et du suivi des centres : faisabilité et sélection, mise en place, suivi des centres (sur site ou téléphonique régulier) et de la documentation (TMF et ISF), clôture, archivage, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPCs), de la règlementation française et européenne en vigueur et des procédures de l'Hôpital Foch,

Assurer le contrôle de qualité des données sur site incluant la surveillance du recueil des effets indésirables graves, dans le respect des protocoles et des prérequis règlementaires : mises en place, formations, suivis et clôtures,

Assurer la bonne gestion des études en collaboration avec les équipes médicales de l'hôpital, notamment via la participation à des réunions de suivi,

Assurer un reporting régulier au chef de projet et/ou l'ARC coordonnateur (notamment via les rapports de monitoring), et à la direction de la DRCI,

Aider le chef de projet et/ou l'ARC coordonnateur sur la mise en place des études avec notamment une participation active à l'établissement des conventions hospitalières, des contrats avec les sous-traitants (transports d'échantillons, fourniture de petits matériels…) ou de la logistique des études,

Prévoir des déplacements.

Compétences en monitoring ; gestion autonome d'un monitoring régulier,

Très bonnes connaissances de la règlementation européenne, française et des BPCs,

Capacité à évaluer des données médicales et bonne connaissance de la terminologie médicale,

Excellente communication orale et écrite,

Aisance en anglais et en français,

Bonne maîtrise des outils informatiques, de Microsoft Office et capacité d'adaptation à utiliser de nouveaux logiciels,

Rigueur, autonomie, organisation et soucis des détails

Réelle capacité d'adaptation et de flexibilité

Capacité à participer à une cohésion d'équipe

Force de propositions, proactivité dans la mise en place de solutions face à un environnement en perpétuelle évolution,

Capacité à convaincre et à former les équipes médicales

PROFIL, FORMATION ET COMPETENCES

Etudes scientifiques supérieures complétées par une formation d'ARC

Expérience en recherche clinique dans tous les aspects du monitoring

Une expérience du milieu hospitalier serait un atout

Rémunération selon le profil du candidat

CONTACT POUR RENSEIGNEMENTS SUR LE CONTENU DU POSTE :

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L'hôpital Foch est un établissement privé à but non lucratif, avec une mission de service public (ESPIC), il est l'un des plus grands hôpitaux d'Ile-de-France. Il est aujourd'hui le plus grand hôpital privé universitaire de France.

L'hôpital Foch recherche, pour sa Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI), un(e) attaché(e) de recherche clinique (H/F) en CDI. Le poste est à pourvoir dès que possible.