Chef de projet (H/F) - Onco-hématologie - Direction de la Recherche Clinique et des Innovations Hôpitaux Universtaires de Strasbourg

Les équipes d'onco-hématologie adulte à l'ICANS et pédiatrique du CHU de Strasbourg ont obtenu la labellisation CLIP (Centre ) en juin 2024 du Centre d'Innovation Thérapeutique en Onco-Hématologie de Strasbourg (CITOHS). Cette reconnaissance aspire à accélérer, pour les 5 prochaines années, la possibilité d'avoir plus d'options thérapeutiques avec des études de phases 1 et 2 pour les patients pédiatriques notamment. Le projet nécessite un ou une chef(fe) de projet motivée pour encadrer cette recherche clinique qui sera engagée sur les 5 ans à temps plein et dépendra du service de pédiatrie onco-hématologie et de la Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation. L'ensemble des domaines de l'oncologie et de l'hématologie maligne seront couverts. Le responsable administratif est les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg. Actuellement,

Le projet nécessite des compétences multiples pour répondre aux 3 grands thèmes du CITOHS :

1) Le développement de stratégies innovantes de délivrance des drogues

2) Stratégie d'immunothérapies basées sur les macrophages et leur immunomodulation

3) Développement de la médecine de précision avec un focus sur le microenvironnement tumoral

Le/la candidat(e) jouera un rôle de cheffe de projet en mixant à la fois son implication dans le développement de nouvelles études initiées par le centre lui-même, participera à la préparation de l'ouverture des études, leur bonne marche clinique et administrative et s'impliquera dans le recrutement des patients par les investigateurs. Elle aura également un rôle administratif dans le centre (soumission des projets, participation à leur écriture et écriture des rapports d'évaluation).

Compétences recherchées

· interaction auprès des investigateurs du centre CLIP2 pédiatrique avec le recueil auprès des investigateurs des éléments nécessaires au démarrage de l'étude

· assurer la sélection et la préparation des études de phases 1 et 2 à ouvrir et organiser les mises en place avec l'ensemble des intervenants ainsi que le suivi de l'étude, son bon déroulement dans le CITOHS et sa clôture par les promoteurs

· s'impliquer dans la dispensation des traitements pharmaceutiques et leur suivi

· suivi des dossiers investigateurs et pharmacie (IMF), assurer le classement et l'archivage de documents de chaque étude ouverte dans le centre

· inclusion des patients avec remplissage des CRFs des études de phase 1 et 2

· notifier les évènements indésirables et notamment les Evènements Indésirables Graves (EIG)

· communiquer auprès des investigateurs du centre les éléments relatifs au protocole et leurs changements avec l'organisation d'un comité technique au moins mensuel pour reprise des études, leur taux d'inclusion et les points relatifs aux toxicités et au suivi des patients inclus

· assurer une interface entre les différents intervenants, répondre aux demandes des investigateurs

· suivi des prélèvements relatifs aux études et leur envoi si nécessaire

• contribuer aux missions administratives pour la mise en place et le suivi des études cliniques

• pilotage d'un projet dans son ensemble avec participation à l'écriture, aux soumissions des appels à projet spécifique du CLIP2 et à la mise en place des études initiées dans le centre

· maîtrise des méthodes et outils de gestion des études cliniques

• élaboration de documents pour les études cliniques

Niveau minimum requis : BAC+5, une expérience d'au moins 3 ans dans le domaine de la recherche clinique

Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS), établissement de référence du Grand Est classé parmi les premiers CHU français, ont une triple mission de soins, d'enseignement et de recherche.

Ils se composent de 5 sites hospitaliers, organisés en 21 pôles d'activités cliniques et médicotechniques, et comptent 2 750 lits et places, 1 pôle logistique ainsi que 7 écoles et instituts de formation.

Avec plus de 11 850 employés, professionnels médicaux et non-médicaux, le centre hospitalier régional universitaire de Strasbourg est le premier employeur d'Alsace.