Attaché de recherche clinique moniteur CHU Nice

Assurer la mise en place, le monitoring (contrôle qualité et réglementaire) et la clôture des projets de recherche clinique pour le compte du CHU

• réaliser la visite de mise en place et former le personnel du centre

• réaliser les visites de suivi dans le centre et la pharmacie : vérification de la cohérence des données par rapport au dossier source du patient, comptabilité des traitements

• réaliser les visites de clôture du centre et veiller à l'archivage des données

• veiller au respect des obligations réglementaires à tous les stades de la recherche

Assurer l'interface entre le promoteur et le centre investigateur :

• informer l'équipe projet de l'état d'avancement de l'étude, des freins et des dysfonctionnements au déroulement de l'étude.

• rédiger les comptes rendus à l'issu des visites

• accompagner le centre investigateur dans la notification et le suivi des EIG

• assurer la communication avec les centres investigateurs et l'équipe projet

Préparer les visites et les déplacements

• rédiger les documents de monitoring : guide de monitoring, calendrier prévisionnel du suivi des patients et des visites de monitoring, fiche de suivi patient,

• organiser, anticiper et optimiser les déplacements : prise de contact avec les centres et organisation des transports

AUTRES MISSIONS

• Contribution à la rédaction et à la mise à jour des procédures de la Cellule Promotion Interne

• Participation active aux actions institutionnelles de la DRCI

Titres - Diplômes ou niveau : Bac +5 scientifique, formation en recherche clinique ou expérience professionnelle en tant qu'ARC Moniteur

Connaissances générales : Réglementation liée aux essais cliniques (Code de la Santé Publique, BPCs, GCP-ICH), maitrise des outils de bureautique (Word, Excel, PowerPoint, Outlook), expérience en monitoring

Connaissances spécifiques : connaissance du milieu hospitalier, terminologie médicale, maitrise de l'e-CRF et des outils pour le contrôle qualité des essais cliniques.

Qualités professionnelles requises : Capacités relationnelles, rigueur et organisation, autonomie, adaptabilité et mobilité

Le Centre Hospitalier Universitaire de Nice, premier acteur de santé du département des Alpes Maritimes.

Avec ses 1502 lits et 209 places d'hospitalisation, le CHU de Nice - établissement support du groupement hospitalier des Alpes-Maritimes - s'impose comme un établissement de santé d'excellence au service de la population. Fort de ses 9000 professionnels de santé engagés au quotidien, le CHU de Nice est le deuxième employeur de la région PACA. Les 5 sites hospitaliers que compte le CHU (Pasteur, Archet, Cimiez, Riquier, Tende) prennent en charge des spécialités médicales complexes au sein de 15 pôles d'activité.