Assistant(e) Qualité et Conformité Réglementaire (H/F) LHH Recruitment Solutions

Le/la spécialiste règlementaire EMEA soutient les besoins de l'entreprise, à se développer et à réussir en créant un avantage concurrentiel par le biais de l'expertise Réglementaire. Il s'agit d'un poste Européen, dans un contexte de collaboration international.

Rôle et responsabilités

▪ Traitement des demandes réglementaires des clients basés en Europe

• Apporter des réponses rapides et précises aux demandes réglementaires des clients EMEA : attestations règlementaires et certificats Qualité, questionnaires règlementaires et plateformes en ligne des clients
• Veiller à ce que les processus réglementaire EMEA soient suivis et conformes aux KPI
• Examiner régulièrement les performances opérationnelles avec les responsables commerciaux locaux

▪ Gestion des données fournisseurs Européens

• Recueillir et approuver les déclarations réglementaires et les certificats des fournisseurs
• Créer et tenir à jour les fiches réglementaires des produits au format de l'entreprise
• S'assurer que les données fournisseurs soient téléchargées dans le système documentaire mondial (Veeva)
• Effectuer régulièrement des revues réglementaires avec les fournisseurs de la zone EMEA
• Former et orienter les fournisseurs sur les exigences réglementaires EMEA

▪ Veille réglementaire et analyse des textes émergents sur les zones EU et non EU

• Analyser et évaluer l'impact des modifications législatives sur l'activité réglementaire de l'entreprise
• Communiquer les mises à jour réglementaires aux parties prenantes : services commercial et marketing
• Former les équipes internes sur les réglementations européennes et/ou locales en vigueur en Europe

▪ Développement de l'équipe réglementaire EMEA et pilotage des améliorations

• Processus : définir et mettre à jour les procédures réglementaires par industrie. Intégrer les exigences réglementaires dans le processus d'homologation des nouveaux produits. Cartographier les flux de travail.

▪ Alignement sur les objectifs généraux

• Piloter les KPI réglementaires, respecter les SLA (Service Level Agreements)
• Partagez des rapports de performance transparents. Accroître l'approche globale en ouvrant la communication et la collaboration avec d'autres régions que l'Europe, principalement USA, Canada et région LATAM.
• Partager les bonnes pratiques de travail et les connaissances réglementaires avec son équipe

▪ Diplôme Bac+5 en Qualité/Affaires réglementaires (Bac +4 +3 acceptés)

▪ Expérience(s) ou stage(s) si possible dans le secteur alimentaire, cosmétique, pharmacie ou dans le domaine de la chimie

▪ Forte motivation, envie de s'impliquer, curiosité, enthousiasme, ouverture d'esprit et capacité à travailler dans un contexte local, Européen et international

▪ Connaissance/expérience en matière de réglementation et/ou de qualité

▪ Français et Anglais obligatoires, la maitrise d'une autre langue est un plus

▪ Savoir-être : Capacité de communication, de coopération et d'apprentissage rapide