Directeur Qualité et Affaires réglementaires DM HF Talents Santé

Nous recrutons un(e) DIRECTEUR QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DM
H/F en CDI pour notre partenaire, une entreprise de santé innovante
spécialisée dans les Dispositifs Médicaux et située près de Massy
(91).

En tant que DIRECTEUR QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DM H/F du
site de distribution européen, vous avez en charge toute la Qualité
et les Affaires Réglementaires sur votre périmètre.

Au sein d'un groupe en croissance depuis plusieurs années et
impliqué dans le bien-être du patient, vous travaillez dans un
contexte exigeant et stimulant.

Rattaché/e au Directeur des Opérations, vos missions sont les
suivantes :

MISSIONS GÉNÉRALES :

- Manager un Ingénieur Qualité
- Garantir l'application des procédures qualité
- Déceler les problèmes de qualité et proposer des actions
préventives ou correctives
- Piloter les audits qualité
- Être en veille permanente sur votre secteur d'activité
- En collaboration avec les managers des différents services, animer
les réunions qualité
- Assurer le reporting
- Garantir la conformité de l'entreprise aux règlementations en
vigueur dans chaque pays supervisé
- Déposer et suivre les dossiers réglementaires
- Mettre en place la stratégie réglementaire
- Effectuer les démarches réglementaires relatives à la mise sur le
marché
- Collaborer avec les autorités de régulation


- Entreprise en croissance !
- CDI
- Statut Cadre - 214 jours - RTT
- Pas de déplacements
- Télétravail 1 j / semaine
- Parcours d'intégration
- Possibilités d'évolution
- Titres restaurant
- Prime de participation

PROFIL RECHERCHÉ :

En tant que DIRECTEUR QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DM H/F,
vous avez un minimum de 5 ans d'expérience sur un poste similaire ET
dans le domaine des DISPOSITIFS MÉDICAUX.

Vous maîtrisez le MDR 745/2017 et la norme ISO13485.

Le niveau ANGLAIS COURANT est indispensable et sera évalué.

Vous avez un bon relationnel et un tempérament posé.
Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, ainsi que votre capacité de
passer du niveau stratégique à l'opérationnel / terrain.

Salaire fixe entre 75 000EUR et 90 000EUR bruts / an + prime de
participation.

TALENTS SANTÉ recrute des professionnels de santé sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques.